Vad är en öppen prövning?

March 7

En öppen studie är en klinisk prövning som utförs på ett sätt som gör det möjligt för individer och forskare att veta vilka behandlingar som används. Ibland omständigheterna i en rättegång gör det omöjligt att dölja identiteten på behandlingspatienter får, och i andra fall forskare kan ha en särskild anledning för att vilja använda rättegången formatet öppen. Det finns ett antal sätt att ställa in öppna studier; de kan styras och randomiserades precis som andra typer av experiment, till exempel.

Många människor är bekanta med begreppet blinda och dubbelblinda studier. I en blindstudie, människor som deltar i studien inte vet vilken behandling de får, även om forskarna gör. Deltagarna kan få ett läkemedel eller placebo, och om de får själva drogen som testas, kan det erbjudas i olika doser. Dubbelblinda studier döljer också identiteten av behandlingarna från forskarna. Dessa studiemetoder är ofta att föredra eftersom de tros leverera mer giltiga och användbara resultat, eftersom deltagare och forskare inte kan påverkas av deras kunskap.

I öppna studier, alla vet vad de får. Ibland är detta oundvikligt. I en studie kontrasterande psykoterapi med medicinering, till exempel, är deltagarna uppenbarligen kommer att få veta om de får terapi eller medicinering. Studier kontrasterande två radikalt olika behandlingsmetoder ofta bedrivs som en öppen prövning eftersom det inte finns något sätt att undvika det. Öppna studier kan också utföras för att studera liknande mediciner, eller samma medicin i olika doser.

Det är möjligt att slumpa studieämnena som med andra försök att få en mer representativt urval, och sådana prövningar kan också styras med hjälp av placebo. Detta kan göra resultaten av en öppen prövning mer tillämplig. I andra fall, som när folk söker experimentell medicin på humanitära grunder, studien är inte randomiserad. Detta måste beaktas när man behandla resultaten av en öppen prövning.

Deltagare i en klinisk prövning är försedda med en hel del information om rättegången design samt risker och fördelar för deras deltagande. Detta är utformad för att tillåta människor att göra ett informerat val om deras deltagande. Folk kan tro att riskerna är oacceptabelt hög och väljer att avstå från att delta på grund av de uppgifter som lämnats under informationsmöten. Pressa människor till rättegång deltagande ses som ett brott mot etik, som döljer viktig information med målet att driva människor till att göra ett val.

  • Nyutvecklade läkemedel kan jämföras med sina föregångare i en öppen rättegång.
  • I en blindstudie, människor som deltar i studien inte vet vilken behandling de får, även om forskarna gör.
  • Människor i öppna studier informeras om de behandlingar och mediciner de blir administreras.