Vad är Pharmaceutical lag?

October 18

Skapandet, försäljning, distribution och användning av läkemedel är noga reglerad i de flesta länder. Lagar skyddar drog manufacturersâ € forskning genom att dela metodpatent, och fastställa regler för hur och när generiska motsvarigheter kan komma in på marknaden. Regeringar vanligtvis också ställa säkerhetskrav och provningskrav innan man tillåter droger som ska säljas eller ordineras. Andra lagar styr hur läkemedel kan säljas, både till potentiella patienter och läkare, och doctorsâ € receptbelagda förmågor ofta formas av förordningar, liksom. Skärningspunkten mellan dessa lagar, och alla andra lagar som rör läkemedelsindustrin, skapar det som kallas läkemedelslagstiftning.

På många sätt är området läkemedelslagstiftning en korsning av immateriella rättigheter, allmän ordning och nationell reglering. Å ena sidan, läkemedelstillverkare behöver skydd för alla av den forskning som går till att skapa ett farmaceutiskt läkemedel. Detta kommer vanligtvis i form av ett patent, vilket är en immateriell instrument. Å andra sidan sitter konsumentskyddet. Om en produkt är på väg in den fria marknaden som läkemedel drog, regeringar vill oftast vissa försäkringar om att produkten är säker. Regeringen har också ett intresse av att säkerställa att läkemedlet lämpligt annonseras, och i de flesta fall dispens endast av läkare som är kvalificerade för att diagnostisera problem.

Farmaceutisk advokat behöver generellt ha en bred förståelse för läkemedelsindustrin för att lyckas i praktiken av läkemedelslagstiftningen. Trots bredden av fältet, men den faktiska jobb med de flesta läkemedels advokater är ganska fokuserad. Advokater arbetar vanligtvis för regeringen, en drog tillverkaren eller drabbade konsumenter. Konturerna av varje jobb är markant annorlunda, men var och en är en aspekt av läkemedelslagstiftningen.

Vissa advokater arbetar på att påverka läkemedelspolitiken från toppen. Dessa jurister arbetar vanligtvis för statliga enheter och hjälp hantverk regler för läkemedelstestkraven, skyddsronder och förordningar reklam. Tillståndskrav och tillsyn av farmaceuter ofta kommer in i bilden också. Statliga advokater är vanligtvis ansvariga för att genomdriva nationella lagar som rör läkemedel, vilket innebär att de straffar läkemedelsföretag, apotek och läkare som bryter mot lagarna.

Företag kan ofta också behålla råd för att hantera en mängd olika in-house läkemedelsrättsliga problem. Den primära jobb med ett företags läkemedels advokat är oftast patentskydd. Patent är mycket viktiga för läkemedelstillverkare. Om en konkurrerande tillverkare helt enkelt kan vänta tills en drog träffar han marknad, då härma det, kan den härmade produkten vanligtvis säljas till ett mycket billigare pris eftersom det konkurrerande tillverkaren inte behövde investera nästan lika mycket kapital i forskning och utveckling. Patent kan omfatta inte bara den process genom vilken ett läkemedel gjordes, men även egna blandningar av ingredienser, och ingrediens procentsatser i vissa fall.

Läkemedelspatent är vanligtvis utfärdas för endast begränsade löptider som anges i lag. Efter en tid, kan konkurrenter försöka återskapa drogen. Förekomsten av generiska läkemedel motsvarande marknad händer en gång förfaller ett drog patent. Allt detta styrs av läkemedelslagstiftningen.

Bruket av läkemedelslagstiftningen innehåller också inslag av personskada och läkemedels etik. Om en patient skadas av användningen av ett läkemedel som kanske borde ha varit bättre testats eller bättre märkta, kan patienten välja att föra en process mot tillverkaren. Dessa typer av stämningar involverar vanligtvis stora klasser av målsägarna, som avser tillämpningen av läkemedelslagstiftningen till verkliga situationer. I grund och botten alla fall som involverar läkemedel faller under tak av läkemedelslagstiftningen, oavsett om det handlar om hur läkemedlen gjordes, hur de användes, eller hur de fördelades.

  • Läkemedelslagstiftningen är ansvarig för påfyllning av recept.
  • Kemister som konstruerar och testar nya läkemedel måste känna läkemedelslagstiftningen.
  • Farmaceutisk advokat kommer att ha en bred förståelse för läkemedelsindustrin.
  • Läkarrecept förmågor ofta formas av förordningar.
  • Skapandet, försäljning, distribution och användning av läkemedel styrs av läkemedelslagstiftningen.